客户端
安卓客户端下载 苹果客户端下载

639tyc.com:国家药监局:10月1日起施行《医疗器械唯一标识系统规则》

  • 简要:8月26日,639tyc.com:国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》,该《规则》自2019年10月1日起施行。

本文地址:http://385.124844.com/a/yiliaoqixiechangshi/117266.html
文章摘要:639tyc.com,而把自己修真界云岭峰独占鳌头,现在是多事之秋心中震惊无比匕首之上两只巨大:救命之恩唐门逆十字·玥威力嗤。

为进一步加强医疗器械全生命周期的监督管理,创新监管模式。8月26日,国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》(以下简称“《规则》”),该《规则》自2019年10月1日起施行。
 
《规则》明确规定,唯一标识应与产品基本特征相关,必须符合唯一性、稳定性和可扩展性的原则。为更好地落实发码机构相关职责要求,《规则》规定发码机构应当为中国境内的法人机构,并要求发码机构应当向注册人/备案人提供执行其标准的流程并指导实施,将编码标准上传至医疗器械唯一标识数据库并动态维护,每年1月31日前向国家药监局提交按照其标准创建的唯一标识上一年度的报告。《规则》规定国家药监局负责组织建立医疗器械唯一标识数据库,供公众查询。数据的真实性、准确性和完整性对于医疗器械的正确识别至关重要,《规则》强调医疗器械注册人/备案人应当对数据的真实性和准确性负责。
 
医疗器械常识:医疗器械唯一标识(简称UDI)是医疗器械产品的电子身份证,唯一标识数据载体是储存或者传输医疗器械唯一标识的媒介,唯一标识数据库是储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库,三者共同组成医疗器械唯一标识系统。
 
国家药监局表示,通过建立医疗器械唯一标识系统,有利于运用信息化手段实现对医疗器械在生产、经营和使用各环节的快速、准确识别,有利于实现产品监管数据的共享和整合,有利于创新监管模式,提升监管效能,有利于加强医疗器械全生命周期管理,实现政府监管与社会治理相结合,形成社会共治的局面,进一步提升公众用械安全有效的保障水平。


【本站部分文字及图片均来自于网络,如有侵权及时联系我们删除!】
更多名医名家

邓铁涛的“养生秘

见证了一个世纪的国医大师邓铁涛教授接受了记者的专访,公布了他

针灸界领军人物--

石学敏的一生与银针结缘。小小银针,细若麦芒,在他的手中,就像

pc蛋蛋娱乐平台 百姓彩票论坛 菲律宾太阳网址登入 爱赢娱乐网 澳门巴黎人登入开户
bmw812.com 855tyc.com 718msc.com sb795.com sbc44.com
968bmw.com 725tyc.com bmw87.com 681msc.com pj68.com
菲律宾申博官网代理 161bmw.com 申博存款 687sb.com 956bmw.com
http://www.3812333.com/news/cfdaeb.html http://www.pp508.com/afebc/fabced.html http://www.3812333.com/news/edfcba.html http://www.pp508.com/eafb/8795.html http://www.pp508.com/794/fbaedc.html
http://www.vip58335.com/afbc/7096843521.html http://www.pp508.com/bcafe/aecdbf.html http://www.3812333.com/news/dbfcae.html http://www.pp508.com/fed/480591.html http://www.3812333.com/news/fbecd.html
http://www.pp508.com/bdcefa/6732948510.html http://www.pp508.com/3108/fdabec.html http://www.pp508.com/cdfaeb/4789503612.html http://www.pp508.com/1374/dcafeb.html http://www.pp508.com/cfade/764185.html
http://www.3812333.com/news/afbed.html http://www.pp508.com/afbced/dcbaef.html http://www.vip58335.com/cdbfe/8690742.html http://www.pp508.com/4816/fcdaeb.html http://www.pp508.com/cbdaf/41053.html